内視鏡画像システムはクラス II 医療機器に属します。この分類は、医療機器を次の 3 つのカテゴリーに分類する「医療機器管理規則」に基づいています。
クラス I 医療機器: 人体に直接使用、適用、または注射される医療機器。
クラス II 医療機器：人体に直接作用せず、物理的特性を通じて間接的に作用する医療機器。内視鏡画像システムは、人体に直接作用するのではなく、物理的な画像技術を使用して内臓や組織の状態を観察するため、このカテゴリに分類されます。
クラス III 医療機器: 人体に設置または埋め込まれる、または口、喉、鼻などの自然の空洞を通って人体内に入る医療機器。
具体的には、内視鏡画像化システムは、内視鏡からの視覚画像をビデオ画像に変換するために使用される。通常、内視鏡インターフェイス アダプター、CCD カメラ、および制御コンポーネントで構成されます。これらの機器は医療の診断と治療において重要な役割を果たしており、医師が患者の内部状態をより明確に観察して、より正確な診断と治療の決定を下すのに役立ちます。
内視鏡画像システムは医療機器として、その品質と安全性を確保するために、製造、販売、使用において関連する国および地域の規制と基準を厳格に遵守する必要があることに注意することが重要です。同時に、患者の健康と安全を守るために、これらの医療機器の使用範囲と流通経路を厳しく管理する必要があります。
Daijing Group の子会社である Daijing Medical は、医療機器の設計、研究開発、生産、試験、販売を専門とするハイテク企業です。{0}同社は創業以来、「心を込めて創造し、健康を守る」という理念を貫き、世界中のより多くの人々がより良い医療サービスを手頃な価格で利用できるようにすることに尽力してきました。
現在、同社の主力製品には、4K 蛍光内視鏡イメージング システム、ネイティブ 4K 超-高解像度-}イメージング システム、フル HD イメージング システム、ワイヤレス内視鏡イメージング システム、4K ワイヤレス内視鏡イメージング システム、Milestone 画像処理プラットフォーム、医療用冷光源、ポータブル光源、およびその他の関連製品が含まれます。